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审批流程

所有申请必须在IBC会议前至少两周提交，以便IBC考虑，因此请确保您的材料整齐，并有足够的时间供IBC审查您的工作。

会议和提交截止日期

1我需要IBC批准吗？

所有从事重组或合成核酸或其他潜在危险生物制剂研究的教职员工和学生必须接受IBC培训并获得IBC委员会的批准。由于IBC审查的许多项目的性质，研究人员可能需要同时提交项目由机构审查委员会（IRB）或机构动物护理和使用委员会（IACUC）和IBC批准。

最有可能需要IBC审查的研究包括：


在NIH指南的背景下，重组和合成核酸被定义为：(i) a)通过连接核酸分子构建的分子，b)可以在活细胞中复制的分子，即重组核酸；（ii）经化学或其他方式合成或扩增的核酸分子，包括经化学或其他方式修饰但可与天然存在的核酸分子（即合成核酸）碱基对的核酸分子，或（iii）由上述(i)或（ii）所述复制产生的分子。

生物毒素是由某些微生物、动物和植物产生的有毒物质。
微生物包括细菌、原生动物、藻类和真菌。虽然病毒不被认为是活的有机体，但它们被包括在这个分类中。
朊病毒是一种异常的致病蛋白质，具有传染性，能够诱导一种叫做朊病毒蛋白的特殊正常细胞蛋白的异常折叠，这种蛋白在大脑中含量最多。
任何涉及将重组DNA引入活体动物的研究。涉及将重组DNA引入脊椎动物的研究将需要IBC和IACUC的批准。
所有动物来源的细胞和器官培养物及材料，包括来自人类的。
纳米技术是在大约1到100纳米之间的尺度上对物质的理解和控制，其中独特的现象使新的应用成为可能。
任何涉及将重组DNA引入植物的研究。IBC还监督涉及土壤、种子、植物、植物病原体或其他受州或联邦政策或法律管制的材料的研究。

双重用途关注研究（DURC）是一种生命科学研究，根据目前的理解，可以合理地预期其提供的知识、信息、产品或技术可能被直接误用，对公共健康和安全、农作物和其他植物、动物、环境、材料或国家安全构成重大威胁，具有广泛的潜在后果。

2完整的培训

所有研究人员、教师、学生和主要研究人员都需要这种培训。完成所需的培训后，将所有证书保存为PDF文件。大多数CITI认证有效期为三年，但血源性病原体认证必须每年完成一次。

如何报名参加培训

参加花旗培训

一般的指导方针

  • 所有课程的有效期为三年。
  • 必修课程必须在提交IBC提案之前完成。
  • 你所接受的培训取决于你在项目中的角色和你的研究领域。当您注册花旗账户时，问题6和问题7对于您进入正确的培训模块非常重要。
  • 必修课程
    • 13314《生物安全课程概述》
    • 13454“实验室获得性感染”
    • 13455《生物危害风险评估》
    • 13456 “医疗监察”
    • 13458“风险管理PPE”
    • 13459 “风险管理：紧急情况和泄漏反应”
    • 13898《风险管理：工作实践》
    • 13899“使用尖锐工具安全工作”
    • 13900“消毒和灭菌”
    • 13929《风险管理：工程控制》
    • 13945“离心机注意事项”
  • 可选的课程:
    • 13484《风险管理：实验室设计》
    • 13497《工程控制和密封装置》
    • 13946《安全利器》
    • 13987《生物安全与生物安保（BSS）导论》
    • 16263“双重关注研究（DURC）”
  • 必修课程:
    • 13314《生物安全课程概述》
    • 13454《实验室获得性感染》13458《风险管理PPE》
    • 13459 “风险管理：紧急情况和泄漏反应”
    • 13898《风险管理：工作实践》
    • 13899“使用尖锐工具安全工作”
    • 13900“消毒和灭菌”
  • 可选的课程:
    • 13455《生物危害风险评估》
    • 13456 “医疗监察”
    • 13484《风险管理：实验室设计》
    • 13497《工程控制和密封装置》
    • 13929《风险管理：工程控制》
    • 13945“离心机注意事项”
    • 13946《安全利器》
    • 13987《生物安全与生物安保（BSS）导论》
    • 16263“双重关注研究（DURC）”
  • 必修课程:
    • 13314《生物安全课程概述》
    • 13454“实验室获得性感染”
    • 13455《生物危害风险评估》
    • 13456 “医疗监察”
    • 13493“涉及重组或合成核酸分子的NIH研究指南”
    • 13898《风险管理：工作实践》
    • 13899“使用尖锐工具安全工作”
    • 16263“双重关注研究（DURC）”
  • 可选的课程:
    • 13458“风险管理PPE”
    • 13459 “风险管理：紧急情况和泄漏反应”
    • 13484《风险管理：实验室设计》
    • 13497《工程控制和密封装置》
    • 13900“消毒和灭菌”
    • 13929《风险管理：工程控制》
    • 13945“离心机注意事项”
    • 13946《安全利器》
    • 13987《生物安全与生物安保（BSS）导论》
  • rDNA
    • 13493“涉及重组或合成核酸分子的NIH研究指南”
  • Bloodborne病原体
    • 13902《OSHA血源性致病菌标准》
    • 13903 “乙型肝炎病毒（HBV疫苗）”
    • 13904《标签和工程控制》
    • 13913《通用预防措施和工作规范》
    • 13914《紧急反应程序》
  • 动物
    • 13654“动物生物安全”
    • 纳米技术
    • 14044“了解纳米科技及其影响”

3准备一个协议

首席研究员（PI）或讲师完成提议研究的提案表格的适用部分。请注意，首席研究员必须是教师或讲师；学生不能当PI。

完整的协议应用

如果拟议的研究需要额外的许可或内部或外部来源的许可（例如，涉及将重组DNA引入活体动物的研究也需要IACUC批准），则需要在提交的文件中包括适当的文件。其他文档的示例：

  • 披露表格（适用于从事血源性病原体工作的人员）
  • IRB批准（涉及人类受试者的研究）
  • IACUC批准（涉及动物的研究）
  • 美国农业部批准

4提交及评审流程

将协议申请表、CITI证书和任何其他文件合并为一个PDF文件，共同构成完整的协议。将PDF提交到ibc@uwgb.edu。您必须在IBC会议前至少两周向IBC提交完整的协议，以确保您的协议将被审查。

初步审查

初步审查大约需要两周时间。IBC主席或指定的成员将对协议进行评估。您可能会收到一封修改和重新提交的信，其中描述了您的方案需要修改的地方。所有要求的更改必须在您的重新提交中解决，并在重新提交的电子邮件中注释更改。如果不需要修改，你将被通知你的委员会审查日期和时间。

委员会审查

在初步审查之后，您的完整方案将通过委员会的全面审查。这些必须在下次IBC会议前至少两周提交。然后，委员会将审查您的方案，记录任何关注或问题，并将这些问题提交给首席研究员解决。欢迎并鼓励专业人士参加会议。如果没有人提出担忧，那么委员会将投票批准该议定书。批准有效期为3年。

5后批准

虽然IBC协议的批准期限为3年，但您必须每年向IBC提交一份年度审查报告。在3年期限结束时，PI必须在年度评审表中注明项目是继续还是终止。如果项目已经完成，只需要年度回顾表。如果项目仍在继续，PI还必须提交一份新的协议申请。

完整的年度回顾表格

Georgette Heyrman

问我们的专家

如果您对IBC的批准有疑问或担忧，请联系我们的委员会成员。

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