利益冲突

介绍

鼓励教职员工参加外部活动，分享专业知识，并将知识产权转让给私营部门。有时候，你参与的外部活动可能会在机构和外部实体的需求之间产生冲突。威斯康星大学绿湾分校明白，这些冲突是常见的，往往是不可避免的，往往可以适当地管理。当外部活动或合作由校外资金资助时，为了避免或适当管理任何潜在的利益冲突（COI），威斯康星大学，联邦政府和威斯康星大学绿湾分校都有项目关键人员必须遵循的政策和程序。

需求概述

威斯康星大学校董会、联邦政府和威斯康星大学绿湾分校的政策要求披露与你的机构责任相关的所有外部活动。所有教职员工，无论是否有任命，所有有50%或以上任命的学术人员，以及所有被列为人类受试者协议或联邦资助参与者的个人，都必须填写年度校外活动和兴趣表，并在开展新的校外活动时进行更新。
在实践中,所有的项目关键人员在UW-Green Bay工作的人通过OGR提交提案，联邦或其他方式，需要完成合作机构培训计划（CITI） COI培训不少于每四年一次的间隔。关键人员被定义为那些对项目至关重要的个人，他们将在机构的拨款通知中被点名。
在实践中,所有提交联邦拨款的关键人员都必须填写并签署一份课外活动及兴趣表．

威斯康星大学绿湾合规准则与研究公司和财务利益冲突的合同

威斯康星大学绿湾分校的教职员工被鼓励参加外部活动，分享专业知识，并将知识产权转让给私营部门。由于这种参与，可能会产生利益冲突。威斯康星大学绿湾分校明白，这些冲突是常见的，往往是不可避免的，可以适当地管理。这些冲突在赞助项目中尤其常见，比如研究和服务收费协议，在这些项目中，资金是通过提供的工作或服务获得的。为了避免、纠正和适当地管理任何利益冲突，威斯康星大学、联邦政府和威斯康星大学绿湾分校都有员工必须遵守的政策和程序。

任何大学员工，在其工作范围内，与私营部门的任何组织签订合同，必须了解并遵守以下要求：

报告外部活动。大学员工必须提交与机构要求和流程一致的外部活动的年度和更新报告。
使用大学设施和服务。任何涉及为第三方公司（如研究公司或组织）的利益使用大学设施或服务的活动必须按照与使用大学设施和服务有关的所有机构和系统政策以及州和联邦法律进行。除了按照适用于所有用户的既定费率和条件使用向公众提供的设施和服务外，任何此类活动都必须得到大学的批准，并在活动开始前签订批准的合同。
合同谈判、批准和签署。大学员工不得代表其所在机构与第三方公司谈判或签署任何合同。此外，任何此类合同的条款和预算必须得到大学的批准。
发票和账单。大学员工可能不负责第三方公司开具发票或开票，也不负责机构决策，如果第三方公司在合同下的表现出现任何问题。
购买。大学员工不得直接参与涉及从第三方公司购买物品或服务的决策。任何此类决定必须由公正的一方做出，因此，从第三方公司购买的任何此类产品必须提交采购办公室。

如果我在私营机构的外部机构工作，我的义务是什么？

威斯康星大学校董会、联邦政府和威斯康星大学校董会的政策要求披露与你的机构责任相关的所有外部活动。所有教职员工，无论是否有任命，所有有50%或以上任命的学术人员，以及所有被列为人体受试者协议或联邦资助参与者的个人，都必须填写年度外部活动报告。

除了该年度要求外，通过拨款和研究办公室提交联邦或非联邦资助的工作提案，并且对项目至关重要并在机构拨款通知中被点名的员工必须每四年至少完成一次合作机构培训计划（CITI） COI培训。

威斯康星大学绿湾分校明白，在商业交易中，第946.13节威斯康星。统计数据。可能适用，协议的要素必须进行审查。威斯康星大学绿湾分校进一步了解，在某些情况下，必要的员工可能需要参与由OGR发布并由大学行政部门确认的管理计划。如果外部组织、员工与该组织正在进行的工作以及研究或可交付成果的组合产生潜在的利益冲突，则应向资助和研究办公室报告以进行进一步审查。

点评:

复习什么？

所有调查人员都必须提交一份威斯康星大学内部的外部活动报告。届时将进行评估，以确定记者有“重大”经济利益的任何业务。newbb体育员工的责任，以确定任何经济利益，他们可能在一个研究项目中，他们有重大的经济利益。

什么是重大经济利益（SFI）？

当大学员工在寻求赞助大学研究的组织或公司中拥有个人经济利益（个人报酬、版税、所有权、信托责任等）时，经济利益和研究项目就会联系起来。如果确定存在重大的经济利益，资助和研究办公室必须确定它是否与研究项目直接交叉。当这两种情况结合在一起时，研究中的经济利益冲突就产生了。42 CFR 50.603雇员、其配偶或其受抚养子女在组织中的下列利益构成SFI：

对于上市公司：
- 披露前十二个月内从某一实体获得的报酬的价值；结合截至披露之日，公司股权的价值等于5,000美元或以上；
对于非上市公司：
- 在披露前12个月内从该实体收到的任何报酬的价值等于5,000美元或以上；
- 公司的任何股权权益；
任何未分配给威斯康星大学绿湾分校的知识产权收入；
在有受托责任的岗位上服务。这包括行政职位、高级管理职位或董事会成员；和
对于那些接受联邦资助，报销或赞助旅行的人。

谁来做评审？

当发现可能的冲突时，员工应该向拨款和研究办公室（OGR）报告可能的冲突。OGR负责审查披露报告并确定所有涉及重大财务利益的情况。如果冲突得到确认，OGR将提供额外的流程来确定冲突是否会阻止协议的完成。

sffi的检讨

如果某项活动符合SFI的定义，那么OGR接下来将提出建议，说明该事项是否需要管理计划。如果需要管理计划，工作人员将审查报告的活动，以便：

确定研究者的研究与重大经济利益之间是否存在联系。如果重大经济利益可以直接且显著地影响研究的设计、实施或报告，则该利益属于经济利益冲突；
确定是否存在财务利益冲突（FCOI）；和
讨论可能的管理计划，以减轻适用政策下的任何利益冲突。

管理计划

如果确定员工的经济利益构成利益冲突，OGR将为员工制定一项管理计划，以尽量减少或消除冲突。如果分配了管理计划，员工将收到OGR的通知和进一步的指示。

如果实施管理计划：

员工对其所有条款和条件负责，必须与大学合作，监督管理计划的遵守情况。此外，如果该计划需要IRB审查，员工必须将管理计划的任何更改或更新通知IRB。在员工以电子方式接受管理计划之前，与管理计划相关的资金将无法用于支出。

回顾性研究

如果员工没有及时报告重大的经济利益，或者在工作开始后才发现冲突，仍然需要对经济利益进行回顾性评估，以确定是否存在利益冲突。回顾性审查必须确定在不合规期间进行的任何工作在其设计，行为或报告中是否存在偏见。

如果回顾性审查确定了可能的冲突或偏见，审计办公室将通知发起人其调查结果，并附上一份缓解报告，其中包括：(1)回顾性审查中记录的关键要素；(2)对偏见对研究项目影响的描述；(3)威斯康星大学绿湾分校消除和减轻偏见影响的行动计划。

参考资料和资源

42 CFR 50.603威斯康星大学绿湾分校教师手册UWSA利益冲突和外部活动RPD 13-6 UWS 8威斯康星大学海军法典。